“稳增长”加码 沪指上攻半年线

02步长制药：连年高分红截至步长制药发布业绩快报的4月2日，步长制药总股本为88634万股，按公司公布的每10股派发现金红利16.14元计算，2018年度，步长制药的现金分红总额约14亿元，同时以资本公积金向全体股东每10股转增3股。

在治疗血液癌症方面，艾伯维和杨森公司共同开发的重磅疗法Imbruvica获得FDA批准，与obinutuzumab联用，一线治疗初治慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这是一款PD-L1抗体和酪氨酸激酶抑制剂构成的免疫组合疗法。

调整之后，将专注于创新药，仿制药和消费者保健三大领域。而该公司最新一代的靶向HER2的乳腺癌疗法Kadcyla也获得突破性疗法认定，作为辅助疗法治疗接受过手术治疗的HER2+早期乳腺癌患者。CSCC是世界上最为常见的皮肤癌之一。8. 礼来（Eli Lilly）礼来公司今年年初宣布将以约80亿美元的数额收购开发不限癌种抗癌疗法的Loxo Oncology公司，进一步拓宽了该公司的药物研发管线。这款治疗透析依赖性慢性肾病患者的肾性贫血的first-in-class新药目前还没有在其它任何国家上市。

而在上周，FDA又批准Keytruda与Inlyta联用，一线治疗晚期肾细胞癌患者。今年，Vitrakvi也已经在中国申报临床试验，并且获得临床默示许可，有望早日为中国癌症患者造福。研发创新是开发治疗疾病的新疗法的引擎，我们期待诸多医药企业能够不断推动创新，积极进取，为全球患者带来更多新药好药。

而该公司和罗氏共同开发的Venclexta（venetoclax）也获得了FDA授予的第5个突破性疗法认定，与obinutuzumab联用，治疗初治CLL患者。而与再生元（Regeneron）联合开发的抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）获得FDA批准治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。艾伯维公司同时在开展多项临床试验，检验这款新药在治疗多种炎症性疾病方面的疗效。在治疗被忽视疾病方面，诺华公司也取得了显著进展，该公司的Egaten（triclabendazole）获得FDA批准，治疗6岁以上片形吸虫病（fascioliasis）患者。

它在治疗肥胖症和NASH方面显示出疗效，目前在3期临床试验中治疗肥胖症，在2期临床试验中治疗NASH。9. 诺和诺德（ Novo Nordisk）提到诺和诺德，我们首先想到的可能是该公司开发的治疗糖尿病的多种疗法。

而该公司最新一代的靶向HER2的乳腺癌疗法Kadcyla也获得突破性疗法认定，作为辅助疗法治疗接受过手术治疗的HER2+早期乳腺癌患者。今年四月，诺华公司治疗银屑病的重磅IL17A抑制剂可善挺（司库奇尤单抗，俗称苏金单抗）在中国获批上市，成为首个获批治疗银屑病的生物制剂。在癌症领域，BMS的免疫检查点抑制剂Opdivo（抗PD-1疗法）是多项组合疗法的基石。在去年美国血液学会上公布的初步临床结果表明，这两款BiTE分别在治疗MM和急性骨髓性白血病患者的临床试验中显示出可喜的疗效。

它已经与诺和诺德达成合作，探索联合索马鲁肽（semaglutide）治疗NASH的组合疗法。这款基因疗法有望在今年5月获得FDA的批准，它通过AAV病毒载体将表达运动神经元生存蛋白（SMN）的基因导入患者细胞中，可能成为潜在的治愈性疗法。3. 默沙东（MSD）提到默沙东，可能我们都会想到该公司开发的重磅抗癌药物Keytruda。它们的一端与肿瘤细胞表面的抗原相结合，另一端与T细胞表面的受体相结合，从而在肿瘤附近特异性激活T细胞。

而在最新公布的2019年第一季度报告中，中国地区的2019第一季度增长率更达到28%的高水平。这两款广谱抗癌药在治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者方面显示出优异的疗效。

默沙东公司以Keytruda为基石，正在努力开发多种免疫组合疗法，力图在扩展Keytruda适用范围的同时，进一步提高免疫检查点抑制剂的治疗效果。14. 吉利德科学（Gilead Sciences）吉利德科学公司的主要研发领域包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH），艾滋病，炎症性疾病和癌症。

辉瑞与礼来公司联合开发的在研止痛药tanezumab在治疗骨性关节炎和中重度慢性腰痛患者的3期试验中均达到积极顶线结果。Keytruda在中国大陆也获批与化疗联用，一线治疗转移性非鳞状NSCLC，有望为更多中国肺癌患者造福。该公司开发的创新15价肺炎疫苗也获得了FDA授予的突破性疗法认定，能够覆盖更多血清型，起到更好的预防肺炎效果。而且BAY 2731954还能够治疗对Vitrakvi产生抗性的实体瘤患者。GlobalData组织的分析师表明，虽然全球25大医药公司的名次有所变动，但是这些公司的一个特点是它们都对创新研发进行大量的投资。这是一款PD-L1抗体和酪氨酸激酶抑制剂构成的免疫组合疗法。

与Aduro Biotech公司合作开发cGAS-STING信号通路抑制剂，构建治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的创新免疫调节疗法。双特异性抗体技术已经成为多家医药公司开发的重要癌症免疫疗法方向。

今年，Vitrakvi也已经在中国申报临床试验，并且获得临床默示许可，有望早日为中国癌症患者造福。通过对凝血因子VIII重组蛋白进行聚乙二醇修饰（PEGlaytion），让它的半衰期延长到17.9个小时，从而让患者在减少注射次数的情况下仍然能够维持正常凝血功能。

▲数据来源：GlobalData 制图：医药观澜药明康德微信团队的医药观澜微信号昨日盘点了榜单上16-25名医药企业的近期进展，今日，我们将继续为各位读者朋友整理1-15名医药企业的最新动态。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通过微创手术，能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的医疗器械。

它能够阻断超大vWF多聚体与血小板的相互作用，从而防止血小板聚集和微小血凝块的形成，避免血栓发生，同时治疗aTTP患者的血小板减少症、组织缺血和器官功能失常。这款疗法是一种first-in-class同时靶向TGF-β和PD-L1信号通路的融合蛋白，在2线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验中已经表现出卓越疗效。中国地区始终是阿斯利康公司发展的重心之一，中国地区2018年全年增长率达到25%，远远超过了阿斯利康在其它新兴市场的发展速度。在中国拜耳的非修饰型重组凝血因子VIII（商品名为科跃奇）也在去年获批之后，今年正式上市，有望为A型血友病患者造福。

与Avidity Biosciences公司合作，利用该公司的抗体偶联寡核苷酸（AOC）技术平台发现创新疗法。日前，BMS和新基的股东投票批准了这一收购，这一交易有望在今年第三季度完成。

而该公司开发的另一款治疗炎症性疾病的在研疗法upadacitinib获得FDA授予的优先审评资格，用于治疗中重度类风湿性关节炎。它也在通过达成研发协议，开发能够与免疫检查点抑制剂产生协同作用的免疫疗法。

Upadacitinib是一款口服JAK1特异性抑制剂。这款被称为K药的抗PD-1疗法自问世以来不断扩展适用范围，凸显了免疫检查点抑制剂在治疗癌症方面的卓越疗效。

Mayzent通过与淋巴细胞和中枢神经系统胶质细胞表面的S1P5和S1P1受体结合，抑制淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统，并且有促进髓鞘再生的功能。这款新药在清除患者皮肤症状方面表现非常优异，超过半数患者皮肤症状得到完全清除（PASI 100）。在新药研发方面，辉瑞与德国默克联合开发的Bavencio/Inlyta组合疗法获得FDA授予的优先审评资格，有望今年获批一线治疗肾细胞癌。6. 雅培（Abbott Laboratories）雅培是一家主要开发医疗器械的生物医药公司。

而且诺和诺德还开发了口服剂型的索马鲁肽，并且在近日向美国FDA递交了监管申请。Mitraclip系统是一款通过微创手术修复二尖瓣的疗法。

而Vertex，新基和再生元公司研发投入比例达到46.5%、37.1%和32.6%。它将开启中国银屑病治疗的新时代。

这是第一款获得FDA批准治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法，也是自2013年Imbruvica获批以来第10次FDA批准，将其适应症扩展到6个不同的疾病领域。根据赛诺菲今日发布的季报，这款新药在今年4月正式在美国推出。